股骨柄及头盖骨骨板植入体设计
传统生产 VS 3D打印
国研院仪科中心再生医学平台与育成组助理研究员张峻铭博士说：“未使用3D打印技术前，我们以传统生产方法如锻造、CNC加工等工艺制造规格化医疗植入体。使用雷尼绍AM250后，可从医院获得医疗影像，然后直接转换成可实现3D打印的.stl文件，定制出更符合患者患部骨骼特征的植入产品。”
雷尼绍的激光熔融技术使用高功率光纤激光，在严格控制的惰性气体环境中熔化金属粉末，粉末床层厚从20至100微米不等，因此成品外形尺寸精准度极高，对未来手术植入流程有着极大的优势。
“张峻铭博士解释道：“国研院仪科中心有着专业的验证能力，我们会对使用的各种材料和设备先进行测试。测试数据结果显示，雷尼绍金属粉末质量与稳定性优于其他同类产品，无论是在机械性质，还是在精度等方面都拥有稳定的再现性。”
钴铬合金粉末粒径分布曲线图
国际级认证
经过两年多的努力，仪科中心针对金属3D打印医疗器材，成功完成了符合国际医疗器材法规标准规范的“ISO 10993-5细胞毒性试验”、“ISO10993-10皮内刺激性及敏感性试验”以及“机械性质确效试验”，并与国研院动物中心合作完成了“临床前动物试验”等四项验证项目，四项验证项目皆已通过UL公司认证，于2017年成为全球第一家经UL公司授权的3D打印医疗器材验证机构。
游智胜先生解释，“雷尼绍系统及其金属粉末均已获国际级认证，加上我们成功晋级亚洲唯一的3D打印医疗器材验证机构，这将有效打通3D打印医疗器材上市前的验证关卡，加快在台湾开发相关产品的速度。”期待着能将金属3D打印技术广泛应用在牙科、骨科、胸腔外科等领域，有效增加手术规划的成功率及缩短手术时间。