新赛道的创新者:INOwill便携式NO发生器预计明年落地
2020年3月20日,Bellerophon获得FDA的批准,将一氧化氮吸入疗法用于治疗COVID-19;一周后,VERO Biotech也同样获得FDA的批准,以一氧化氮吸入疗法治疗COVID-19。一氧化氮吸入疗法是通过面罩或呼吸机吸入NO至肺组织,从而扩张肺部血管,降低肺血管阻力,来增加氧合,改善通气量;同时NO可以杀死和抑制肺内生长和扩散的冠状病毒,以改观愈后和治疗结果,目前的一氧化氮吸入疗法都必须通过气体高压钢瓶存储、运输,使用极不便利,钢瓶NO气体浓度很高,安全性也有隐患。NO存储和运输耗力耗成本,发生一体机“一直是个梦想”。
高浓度的NO长期存储容易产生副反应、毒副作用大,而中国目前正在使用的工业级NO气体,只有一个流量控制仪产品,也难以应用于非ICU的临床和产业化。在这个赛道上,美国已经有数家公司正在研发应用于临床的NO便携发生器,而中国的参与度几乎是“零”。
NO发生器市场情况
在一氧化氮缓释材料和发生技术方面深耕多年的秦玉博士目前担任诺全生物的首席技术官(CTO),她的全球领先技术为团队开创出中国自己的便携式NO发生器奠定了优势。秦玉博士是美国密歇根大学研究专家,在临床医学诊断检测和新型医用设备领域取得国际前沿成果。
诺全生物自主开发的小型便携式NO发生器(INOwill)可以实时产生高纯度NO气体,替代现有NO钢瓶。可以用在多种场景下的肺动脉高压治疗,同时INOwill可降低手术中使用体外循环系统引起的炎症和并发反应,并已有几百例临床案例。
INOwill摆脱了传统笨重高压钢瓶为气源的负担,利用自身发生产生的高纯度NO气体,配备装有精密的传感器和流量控制仪的NO输送装置,保证医生可以为患者按需即时产生NO气体。
诺全生物利用独特的NO保存及缓释技术,让NO供体可以长期保存和激发缓释配方,根据应用场景实现不同剂量和模式的NO释放。
在NO发生装置上,诺全生物利用独特的催化剂、电极材料、超高效气液分离材料,自主研发精准NO电化学传感器,保证高纯度的NO发生、收集和监控,大大降低吸入式一氧化氮疗法的成本。
由于INOwill背后的发生原理依靠的是电化学,当NO气体使用完后,仅需要定期更换“微反应体”即可确保一氧化氮的可持续供给。在供给体量上,“一个INOwill微反应体释放的NO气体相当于3至4个NO高压钢瓶的容量。”曹贵平形容,“在治疗PPHN过程中,普通钢瓶NO量一般仅能维持新生儿3天左右的治疗,而依靠INOwill可以保证新生儿半个月的治疗用量。”