对此，杨昭鹏也表示，评价检验方法系统是否完善，对保证产品的安全性与有效性至关重要。当评价方法系统成熟后，才能向标准化迈进，以便企业掌握后用于自检。
起步：两项行业标准草案初成
中检院对3D打印这项新技术非常重视，在其设置的学科带头人基金中，2015年就有1项“三维打印血管支架的质量控制和血管内皮化研究”课题。随后，中检院迅速开展了以北京阿迈特医疗器械有限公司研发的3D打印血管支架产品为对象的研究。
“在产品研发阶段，医疗器械检验所就已经介入，这让我们少走很多弯路，沟通起来也很顺畅。现在，产品即将进入临床阶段，阿迈特会继续与医疗器械检验所合作，研究增材制造血管支架用聚乳酸原材料标准。”刘青表示，2016年，他们顺利拿到产品注册检验报告。
韩倩倩表示，在对该产品评价的过程中，医疗器械检验所对相关标准化评价方法开展了深入研究，建立了可降解血管支架材料内皮化评价模型，并申请了专利，还通过研究建立了可降解血管支架材料体内降解和体外降解相关性的公式。面对创新型产品，检验人员要有研究和创新的主观能动性，才能让科研和检验齐头并进。
据悉，目前中检院初步建立了医用增材制造技术标准体系框架。由于现阶段缺乏相关评价技术，中检院承担了“十三五”科技部重点研发计划课题“3D打印医疗器械检验和评价技术研究”。基于前期的标准化研究，中检院已形成了两项行业标准草案，分别为《用于增材制造的医用Ti-6Al4V粉末》（3D打印医疗器械用粉末的要求）和《3D打印钛合金植入物金属离子析出评价方法》，两项标准将于2018年底完成报批。
杨昭鹏表示，欧盟和美国都在积极设立专项研究计划推动3D技术的应用和相关标准法规的建设，我国也已开始探索。中检院会根据医疗器械监管需求和行业质控需求，开展相关研究工作，希望通过标准化工作的推进，切实加强医用增材制造行业的监管，推动产业健康发展。
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